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微波設備是否符合GMP標準,能不能達到其要求(requirements)

返回列表 來源:華圓科技 瀏覽:0 發布日期:2019-06-06【

微波干燥設備可廣泛用于化工產品的分裝物料的干燥脫水。

  微波設備是否符合GMP標準,能不能達到其要求?

全自動制丸機主要用于小型藥廠和醫院研究部門研制及小批量生產之用。優點是體積小、重量輕,易于更換藥丸品種,運行平穩,適合放在工作平臺上使用。

中藥制丸機是工廠為各企業生產小蜜丸、水丸、濃縮丸等不同丸劑而研制成的新一代制丸設備。該機性能穩定(解釋:穩固安定;沒有變動),操作清洗維修(wéi xiu)方便。同藥物接觸的另部件采用了不銹剛材料(Material)制造,符合GMP的標準要求,生產不同規格大小的藥丸時,更換出條嘴大小并配以不同規格大小的制丸刀即可。

伺服數粒機是一種適用于制藥、醫院、食品等行業,對膠囊、片劑、顆粒等藥品或食品計數用的機器。該機體積小、重量輕、計數準確、操作簡便。計數物品接觸表面均為不銹鋼制作,是各有關行業瓶裝、袋裝、罐裝產品計數的較理想的專用設備。

全伺服數粒機該產品是針對國內醫藥行業對包裝設備的需求而開發的一款產品,該產品具有物料計數、除塵處理、物料灌裝于一體的功能。機型采用模塊化設計,單個模塊即可實現對物料的數粒功能,設備可根據用戶需求產能任意組合,以適用于不同客戶需要。該產品適用范圍廣、生產效率高、清理及維護方便。符合GMP要求,可適應于對中藥丸劑、西藥膠囊和軟膠囊及片劑進行計數及灌裝。

全自動裝盒機現大規模使用與圓瓶、扁瓶、方圓瓶等瓶子的裝盒工序,適用于醫藥,食品,保健品等行業,由于裝盒機的行業適用面廣,故客戶對于裝盒機的裝瓶合格率以及裝瓶的速度有了非常嚴格的要求,此次華圓公司引進德國沃爾曼的裝盒機技術,在公司原本的裝盒機上作出研發和改進,將公司原有的裝盒機科技技術轉化成為一種新型的裝盒機產品,新研發的裝盒機裝盒速度達到了國外最快速度,并且裝盒合格率可達99%以上。

大蜜丸扣殼機大密丸機適用于小型藥廠、大中型藥廠試制室、中醫藥研究所、醫院、私人診所、中藥店、名貴滋補品現場加工銷售點、整機采用不銹鋼制作,符合GMP標準。

蘸臘機該機為全自動封蠟機械,首先將扣入藥丸的塑殼通過輸送定位機構,將錯亂無序的塑殼通過輸送落入定距的定位孔中,再通過由電缸控制的吸盤,將扣好藥丸的塑殼吸至蘸蠟支撐架上。蘸蠟支撐架通過凸輪間歇機構驅動,帶動轉盤轉動到下一個工位,然后由氣缸來完成上下往復運動,從而完成一次蘸蠟過程。本機可完成自動連續上殼、布殼、蘸蠟、冷卻及出殼過程。

六輥蜜丸機由六輥制丸成型部分,送條裝置,藥丸輸送機和制條設備組成,適用于中藥大蜜丸及食品丸類產品的生產。產品的主要組成部件有:制條機、成型滾丸機構、送條機構、藥丸分隔裝置及控制單元組成。

天水華圓制藥設備科技有限責任公司,專業研發,生產,銷售各種:全自動制丸機、中藥制丸機、微波干燥、滅菌設備、全伺服數粒機、全自動裝盒機、大蜜丸扣殼機、蘸臘機、六輥蜜丸機等制藥和包裝設備

1、設備的設計應符合食品生產及工藝的要求,安全、穩定、可靠,便于生產操作和維修;

2、設備的材質選擇:與食品半成品或成品直接接觸的零部件應采用無毒、無腐蝕、不與食品發生化學反應、不釋放微粒或吸附食品的材質;

3、與食物直接接觸的設備內表面及工作零件表面表面應平整、光滑、無死角,易清洗、消毒;

4、設備應不對環境造成污染;

5、在易燃易爆環境中使用的設備,應采用防爆電器并設有消除靜電及安全保險裝置;

6、高蛋白質飲品的灌或分裝設備應在相應的潔凈室內運行,局部采用1000級層流潔凈空氣和正壓保護;

7、飲料、純凈水及凈化壓縮空氣管道的設計應避免死角、盲管,材料應無毒、耐腐蝕,內表面應電化拋光,易清洗;

8、當驅動磨擦而產生的微量異物或無法避免使用潤滑劑時,應對其部件實施封閉并與工作室隔離,所用的潤滑劑不得對食品、包裝容器等造成污染;

9、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸食品的部位和部件的滅菌,應標明滅菌日期,必要時進行無菌效果驗證。

10、設備設計應符合標準化、通用化、系列化和機電一體化的要求。

我公司生產的微波應用設備均符合上述條件,符合國家GMP標準,歡迎廣大客戶前往我公司考察、洽談。


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